开云体育基于两项孤苦原理认定雅培商标无效:一-开云「中国」kaiyun体育网址-登录入口
发布日期:2025-03-01 09:19    点击次数:200

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(原标题:英国高院驳回雅培诉三诺生物商标侵权:国内品牌靠价钱上风赶快崛起,联贯血糖监测商场价钱战打响)

蓝鲸新闻2月12日讯(记者 屠俊)近日,英国高级法院对雅培糖尿病照应公司(以下简称“雅培”)与三诺生物的商标侵权及仿冒诉讼案有了判决,高级法院Mr. Justice Richard Smith法官驳回了雅培对于三诺生物iCan i3抓续葡萄糖监测系统(CGM)扰乱其FreeStyle Libre CGM贴敷部件(on-body unit, OBU)三维商标(白色圆花式野心)的见解; 并扶持三诺生物的反诉见解,基于两项孤苦原理认定雅培商标无效:一,该商标短缺权贵性,二,该商标由收尾工夫遵循所必需的功能性特征组成。

对于该案件,三诺生物投资者关系部关系东说念主员向蓝鲸财经暗示,把柄英国高级法院判决,关系白色圆形贴敷部件不具有独一性。商场方面,国内在抓续血糖监测(Continuous Glucose Monitoring,CGM)限制起步相对较晚,三诺生物当今选拔的是国内零卖、院内商场同期铺开和出海“两条腿步辇儿”政策。出海方面,三诺生物也曾在好意思国教训子公司,欧洲则选拔和经销商融合的政策。

此前外资品牌占据联贯血糖监测(CGM)主要商场,国产物牌具备价钱上风慢慢崛起

把柄国际糖尿病定约(IDF)《各人糖尿病舆图( IDF Diabetes Atlas )(第10版)》数据闪现,2021年各人成年糖尿病患者东说念主数达到5.37亿,患病率高达10.5%,约尽头之一的成年东说念主受到影响。据IDF臆测,预测到2045年各人成年糖尿病患者东说念主数将高涨至7.83亿,预测患病率也将高涨11.3%和12.2%,在此时代天下东说念主口预测将增多20%,而糖尿病患者东说念主数预测增多46%。

我国一直是天下糖尿病大国,但与我国糖尿病高患病率近况比较,我国糖尿病患者血糖仪渗入率和血糖监测频率却远低于剖判国度及各人平均水平。据中国产业信息网的分析数据闪现,2019年我国糖尿病患者血糖仪渗入率仅在25%把握, 远低于天下平均60%的水平,与西洋国度90%的血糖仪渗入率更是相距甚远。

《中国血糖监测临床欺诈指南(2021年版)》指出,当今临床上常用的血糖监测身手包括用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、抓续血糖监测(CGM)、糖化白卵白(GA)和糖化血红卵白(HbA1C)等。

联贯血糖监测(CGM)可获得及时血糖水平,相较于传统血糖监测仪(BGM)仅能响应某一时点的血糖水平,CGM无检测盲区,具备辅助调理上风,不仅不错更好地为止糖化血红卵白(HbA1c)等血糖主见、裁汰并发症的发生率,况兼还幸免了指尖经常采血的悲惨和感染风险,是糖尿病血糖监测限制的消费型大单品。

各人CGM商场中主要为国外Dexcom(德康)、Abbott(雅培)、Medtronic(好意思敦力)占据主导地位,国内CGM产物获批时候较国际晚,2021年起运行权贵加快。此前,我国CGM商场入口品牌占比超粗略。国产首个CGM产物在2021年底才细致获批上市,由于德康暂未干预中国商场,2022年往日商场呈现雅培一家独大的场面,2021年其商场占比达78%。不外,跟着三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗、深圳硅基等企业的崛起,国产CGM产物无间获批,性价比上风显豁,国产替代有望加快,商场方法或将面对重组。

以此前市占率最高的雅培为例,其第三代联贯血糖监测仪(CGM)FreestyleLibre3已于2022年5月获FDA批准,不外,当今尚未在我国上市。蓝鲸财经2月12日在雅培医疗器械淘宝旗舰店搜索发现,当今上市的2代产物价钱470元/盒把握,1代产物在320元/盒把握;而三诺旗舰店闪现,由于买一得二等优惠政策,其单盒售价达到了129/盒,低于雅培关系售价;其他国产物牌,鱼跃医疗单盒价钱在189元/盒;微泰医疗,单盒价钱也在200元把握。

事实上,血糖监测仪(CGM)看成一种浮滥品其价钱高企一直是约束其进一步扩大渗入率的主要原因和行业痛点。三诺生物也向蓝鲸财经暗示,相对于外资品牌,国内品牌照旧具有一定的价钱上风的。

把柄西南证券研报闪现,CGM改日发展呈现四大趋势:趋势一,性能全方面擢升,准确率擢升、寿命延迟、体积松开、算法更新;趋势二,CGM工夫闇练,闭环东说念主工胰腺成为终极场所。趋势三,从好意思国走向各人,CGM产物价钱下行与列国医保笼罩,将驱动CGM各人商场渗入率擢升。趋势四,新一代OTC产物上市,CGM慢慢从Ⅰ型糖尿病患者到Ⅱ型糖尿病患者,致使笼罩非糖尿病患者用于健康惩处。

2024年三季报利润下滑显豁,CGM能否为三诺生物开启第二成长弧线?

三诺生物教训于2002年,是一家以从事血糖监测系统、糖化血红卵白检测系统、血脂检测系统、血压计等坐褥和销售为主的企业,把柄其2024年半年报闪现,该公司占据国内血糖检测零卖商场近50%的商场份额。

三诺生物于今并未公布其2024年全年年报,然则从三季报来看,其净利润下滑显豁,2024年1-9月三诺生物贸易总收入为31.82亿元,较旧年同期增长4.83%,净利润为2.55亿,较旧年同期下滑19.71%。

事实上,2019年至2024年前三季度时代,除了2022年,其他其扣非净利润均是同比负增长。

从用度率来看,2024Q3,该公司销售/惩处/研发/财务用度率区别为27.26%、11.68%、10.23%、1.36%,同比2023Q3区别增多4.0、0.9、2.04、1.09个百分点,其中销售用度率擢升较为显豁。把柄华安证券医药团队预测,用度增多与该公司CGM业务在国内线上、线下业务拓展联系。

2024年,上半年,三诺生物血糖检测系统类销售额15.52亿元,同比增长12.7%,但未细分传统指血检测(Blood Glucose Monitoring,BGM)和CGM类产物。

2023年4月,三诺生物CGM一代产物细致上市,尔后出现快速放量,旧年12月16日,三诺生物布告,其自主研发的第二代抓续葡萄糖监测系统(CGM)已完成注册并取得了国度药品监督惩处局颁发的《医疗器械注册证》。

二代产物的上市、看似精深的商场是否能促成其第二成长弧线开云体育,援助其慢慢下滑的营收数据还需抓续钦慕,但从当今来看,跟着越来越多的入局者,CGM限制的价钱战也曾打响。